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过敏绝非“忍一忍就过去”的小事，不仅严重影响患者生活质量，对于重度患者而言，一粒花生、一口海鲜就可能致命。

近日，合肥综合性国家科学中心大健康研究院金腾川团队在《高级研究杂志》发表了一项重磅研究成果——一种名为SA25-A4-IgG1Fc的新型双表位阻断抗IgE抗体。这款基于羊驼和鲨鱼纳米抗体技术开发的创新药物，在多个关键指标上全面超越了全球唯一上市的抗IgE抗体药物奥马利珠单抗，为过敏性疾病治疗带来了真正意义上的“新一代”选择。

182倍亲和力背后的“三重突破”

过敏的本质，是人体免疫系统“打错了对象”，其中由人免疫球蛋白E（IgE）介导的过敏性疾病最为常见。当过敏原进入体内，免疫系统错误地将其识别为威胁，产生大量抗体IgE。这些IgE与肥大细胞或嗜碱性粒细胞表面的受体结合，当再次接触相同过敏原时，会触发组胺等炎症介质大量释放，导致皮疹、组织充血、哮喘、呼吸困难等一系列症状。

目前市面上主流的小分子抗过敏药多为组胺抑制剂，只能“对症”缓解症状，无法从根源解决问题；而20多年前上市的奥马利珠单抗虽然靶向IgE本身，但受限于当时的技术水平，其疗效和适用人群都存在明显局限。

金腾川团队的双表位抗体另辟蹊径，从羊驼和鲨鱼体内筛选获得分别靶向IgE的Cε2和Cε3结构域的纳米抗体A4和SA25，并将其串联设计成双表位抗体。相较于传统奥马利珠单抗药物，该双表位抗体具有三大核心优势。

一是机制创新，兼具“阻断”与“解离”双重功能。该双表位抗体设计精妙之处，在于一个表位阻断IgE与受体的结合，另一个表位则通过“摆动”机制促进已结合的IgE从受体上解离。换句话说，奥马利珠单抗只能“防患于未然”——在IgE尚未结合受体时将其阻断；而金腾川团队的双表位抗体不仅能防，还能“事后补救”——把已经“锁死”在细胞上的IgE踢下来。

二是亲和力卓越，实验数据显著优于传统药物。表面等离子共振实验显示，该抗体与IgE结合的亲和力达到皮摩尔级别，是奥马利珠单抗的182倍，在结合层面实现了质的飞跃；在食物过敏人源化小鼠模型中，该抗体也展现出了显著的治疗效果。

三是结构小巧，适用人群更广、起效更快。该双表位抗体的分子量仅为传统抗体的一半，组织渗透性更高，有望更快到达作用靶点；同时，其小巧结构从机制上避免了重度过敏患者使用传统药物时易产生的免疫复合物沉积风险，从而覆盖更广泛的患者群体，安全性更具优势。

大健康研究院金腾川课题组开发新型双表位阻断抗IgE抗体，为过敏性疾病治疗提供新策略

全球数亿过敏患者的治疗新曙光

近年来，过敏性疾病正日益成为全球性健康挑战，世界过敏组织数据显示，全球约30%人口受其困扰，中国过敏性鼻炎患者数达2.5亿；世界卫生组织更预测，到2050年患病率将升至50%。

目前，这项有望改写过敏治疗格局的技术，正加速完成从科研成果到临床药物的“最后一公里”。“我们已完成全部临床前研究，包括动物药效学实验，正式进入候选药物（PCC）阶段。”金腾川表示，下一步团队需完成GMP生产、毒理安评等关键环节，即可申报一期临床试验。据估算，从当前阶段推进至一期临床完成，约需2500万元资金投入；若融资到位，整个临床申报周期预计在3年以上。

这一成果不仅标志着中国在纳米抗体药物研发领域迈入世界前列，更承载着全球数亿过敏患者对更安全、更有效治疗方案的深切期盼。

当前，过敏性疾病药物市场正处于高速增长期。据弗若斯特沙利文数据，全球过敏性疾病药物市场规模已从2018年的428亿美元（约合人民币2872亿元）增长至2024年的688亿美元（约合人民币4617亿元）。仅奥马利珠单抗一款药物，2025年全球销售额便达到54.4亿美元（约合人民币365亿元）。中国市场同样潜力巨大：市场规模从2018年的38亿美元（约合人民币255亿元）增至2024年的81亿美元（约合人民币544亿元），其中生物制剂的市场份额预计将从2024年的19.8%跃升至2030年的54.1%。

“我们做出来的药价格也会更普惠，患者适应面也会更广”，金腾川表示，该款双表位抗体有望覆盖食物过敏、过敏性哮喘等重症过敏领域，临床应用前景广阔。

这一成果的加速转化，离不开合肥综合性国家科学中心大健康研究院的全方位赋能。在资金支持上，研究院为金腾川团队提供了充足的启动经费，让科研人员摆脱单纯依赖竞争性项目的局限，能够“沉下心”深入开展过敏等方向的转化研究；在平台支撑上，院内公共技术中心共享百万元级大型仪器设备，大幅降低团队购置成本和研发周期，显著提升效率；在成果转化上，研究院明确“谁投入谁获益”原则，支持团队通过研究院申报专利，并依托平台孵化安徽金百奥生物科技有限公司，加速抗体药物等产业化进程。这些举措为前沿成果从实验室走向临床奠定了坚实基础。

此外，大健康研究院还通过全球项目遴选、联合实验室协同创新、规模1亿元的大健康种子基金等方式，持续为科研团队创新创业赋能。正如金腾川所说：“省市和平台对我们的投入支持还是很大的，对科学家来说经费非常重要。”

经过近十年深耕，金腾川团队打造了多表位纳米抗体开发的平台型技术，已在多个疾病领域取得世界领先的突破性成果。

在埃博拉病毒领域，针对近期刚果暴发的本迪布焦型疫情，团队开发的双特异性纳米抗体BA2-1A10是目前全球为数不多的有效广谱中和性抗体药物，已获得国家级科研项目支持；在单纯疱疹病毒领域，全球尚无有效抗体药物，而中国慢性感染者超过1亿，团队开发的双表位纳米抗体Nb14-32有望填补这一空白；针对狂犬病毒的阻断性抗体也在稳步推进中。此外，团队还在肿瘤免疫治疗、慢性病毒感染（如乙肝）等方向布局了多条管线。

坚守医学初心，实现多条全球领先的研发管线齐头并进，金腾川这位“病毒侦探”及其团队正以一项项硬核成果，践行着“从实验室到病床边”的科学使命。