于伟仕:为全球亿万乙肝患者寻一个“治愈”可能

 “YKYY013临床启动,不仅是悦康的一小步,更是中国创新药迈向乙肝治愈领域的一大步。”


       近日,悦康药业自主研发的小干扰核糖核酸(siRNA)创新药YKYY013注射液I期临床试验启动会结束后,于伟仕董事长这样对团队说道。他话语平和,却透露着一种不容置疑的决绝。



       使命,源于对患者需求的理解
       乙肝病毒感染是导致肝硬化、肝癌的最主要病因之一。据世界卫生组织数据,2019年全球慢性乙型肝炎病毒感染者约2.96亿,每年新发感染者达150万人。我国2024年全国乙肝普查结果显示,截至2020年乙肝病毒感染者已达7500万。
       然而,现有主流疗法大多仅能抑制病毒复制,患者需长期甚至终身服药,难以实现临床治愈(功能性治愈),这正是当前最大的临床痛点。

       “我们深耕医药行业几十年,最懂得‘患者等不起’。”于伟仕董事长在启动会发言中表示,“开发出真正能实现乙肝临床治愈的药,是我们这一代制药人不能回避的使命。YKYY013的研发,代表着悦康作为中国药企的担当,也承载着我们对‘中国创新、世界认可’的追求。”



       这份使命感,贯穿在于伟仕董事长四十多年的医药生涯中,也深深烙印在悦康药业的发展脉络里。从经营医药产品起步,到扩大产能,布局完整产业链,再到如今聚焦原创药物研发——他对医药行业的理解始终围绕一个核心:做药就是做良心,做药就是做责任。
       定力,来自于对创新的尊重
       创新药研发,是一场考验战略定力的“马拉松”,更是一场“九死一生”的冒险。面对高风险、高投入、长周期的行业特点,于伟仕董事长始终保持着清醒的认知和坚定的支持。

       “创新药研发需要毅力,也需要智慧。”他表示,“但我们坚信,只要方向正确——瞄准临床未满足的需求、聚焦真正有价值的治疗突破,无论投入多大、周期多长,我们也必须坚持下去。”



       在于伟仕董事长的坚持下,悦康药业持续加大研发投入,2025年第三季度研发投入占营业收入比例已高达20.36%。这种近乎执着的投入,背后正是“聚焦真正临床价值”这一信念最直接的体现。
       突破,聚焦乙肝治愈新希望

      YKYY013注射液正是悦康药业长期深耕研发的核心成果。作为一款针对慢性乙型肝炎病毒感染的siRNA治疗药物,通过 RNA 干扰作用有效沉默乙型肝炎病毒(HBV)基因组转录的信使 RNA,进而抑制乙肝病原蛋白的产生,抑制 HBV 的复制,并为宿主免疫重建创造条件,最终实现乙肝的功能性治愈。



       临床前研究结果令人振奋:YKYY013对HBV十种基因型(A-J)均具有广泛的抑制效果,在动物实验中能够显著降低病毒标志物水平,并观测到不同程度的 HBV DNA 和乙型肝炎表面抗原清除现象,同时伴随乙型肝炎表面抗体的产生,并且显示了良好的安全性和耐受性。
       格局,着眼于中国创新的全球价值

       启动会上,YKYY013注射液I期临床项目主要研究者、国内肝病学界权威、首都医科大学附属北京友谊医院贾继东教授与董瑞华教授表示,YKYY013代表了乙肝治疗的一个新方向,期待通过严谨的临床试验,验证其安全性与有效性,为乙肝患者提供更优的治疗方案。



       “希望通过各方的深度协作,让这款具有国际竞争力的创新药能够早日惠及患者,为亿万乙肝患者带来停药治愈的可能,为全球乙肝治疗贡献‘中国方案’。”于伟仕董事长对此充满期待。

       随着YKYY013注射液、超长效降脂药YKYY015与超长效降压药YKYY029获得中、美两国临床试验批准,悦康药业的创新步伐已迈入国际轨道。“我相信,未来五到十年,中国一定能诞生世界级的制药企业。悦康愿做坚定的探索者和实践者,这是我们这一代企业家的责任与使命。”